Chargé d’Affaires Réglementaires H/F IDF

Cabinet de recrutement spécialisé santé, COOPER CONSULTANTS intervient en France métropolitaine et d’outre-mer pour les plus grands noms privés et publics de ce secteur.
Actuellement pour un acteur majeur du système de santé français, nous avons à pourvoir sous contrat CDI, un poste de Chargé d’Affaires Réglementaires H/F.
Mission générale : au sein du service affaires réglementaires, rattaché(e) au responsable du service, vous assurerez, la gestion administrative, la conformité des dossiers et le suivi des demandes d’autorisations réglementaires adressées aux autorités sanitaires de tutelle principalement pour la gamme produits cellulaires et tissulaires fabriqués par l’entreprise.
Vous répondrez aux demandes émanant des autorités (ANSM ou ARS), rendrez compte aux responsables des situations de leurs produits et apporterez à la direction conseils et réponses sur divers sujets réglementaires relevant du champs.
Vous assurerez une veille réglementaire internationale sur les produits du périmètre, rédigerez les notes d’informations internes et participerez à la gestion informatisée des dossiers affaires réglementaires de l’entreprise.