Pharmacien Industrie (h/f)

• Manager une équipe d’encadrants des secteurs CQ Biotech, QC Chimie, QC Microbiologie, QC Packaging et des techniciens du système Qualité QC• Organiser / Coordonner l’activité des laboratoires • Garantir et vérifier la qualité des produits et des composants / matières en production, des délais et des coûts, par analyses microbiologiques, chimiques et packaging• Etre garant de la fiabilité des résultats d’analyse • Garantir les pratiques aseptiques via un plan d’assurance de Stérilité • Garantir la Qualité fournisseurs COG’s et non COG’s critiques pour le Département Production et le QC avec les systèmes de qualité adaptésPRINCIPALES ACTIVITES DU METIERConception• Création, mise à jour, organisation et suivi des spécifications composants, des matières premières, des produits finis et environnement• Conception des techniques de contrôle et des procédures de contrôle en général• Planification des activités de contrôle en concordance avec lesbesoins, les moyens (humains, financiers, matériels) et les délais• Définition du cahier des charges concernant les articles et matières premières, les consommables critiques en collaboration avec le service Achats et les responsables Production, Support Techniques, Méthodes, IT• Définition des cahiers des charges sous-traitance d’analyses• Veille technologique concernant l’évolution des techniques d’analyse, de l’automatisation, étude et proposition d’améliorations• Organisation des activités de certification des fournisseurs• Conception de moyens destinés à diminuer les coûts de contrôle• Amélioration permanente des composants en relation avec les fournisseurs et les services internes production et achats• Organiser les activités liées aux nouveaux projets, au développement de nouveaux produits, aux transferts de projetsRéalisation• Coordonner l’activité des laboratoires• Organiser l’activité de contrôle en Production• Gérer les anomalies articles• Etablir le plan annuel des audits fournisseurs et réaliser des audits fournisseurs• Etablir le plan annuel d’Assurance de stérilité• Etablir le plan annuel HSE (PASS) en relation avec le service HSE• Participer à la qualification d’équipements de production ou de locaux• Mise en place de moyens destinés à diminuer les coûts de contrôleSuivi contrôle• Contrôle de la conformité des contrôles aux meilleures conditions connues (BPF) de tout produit mis sur le marché• Vérification de l’application des règles de sécurité et d’hygiène et des règles du code de la Santé Publique• Validation du contrôle de la stabilité des médicaments et de l’examen des médicaments retournés• Suivre le budget et les investissements du laboratoire• Suivre l’avancement des plans d’actions correctives et préventives des laboratoirescomportement) et des règles relatives aux produits (exigences règlementaires, BPF, Pharmacopées, ICH)Management• Définition et suivi du budget de fonctionnement, des investissements proposés pour le service• Gestion et mise en œuvre des ressources à sa disposition (humaines, financières et matérielles)• Optimiser l’organisation du service et des secteurs• Animation et gestion du personnel du service (définition du plan ressources humaines, fixation d’objectifs, évaluation des résultats, recueil des besoins en formation, recrutement avec le DRH et le Directeur Qualité, augmentations personnelles et promotion)• Assister l’équipe en cas de dysfonctionnement• Maîtrise des pertes• Assurer l’application par le personnel, du règlement intérieur du site, des valeurs du groupe dans le secteur, de sécurité du personnel (HSE, manipulations salaire selon experience - permis et véhicule indispensable

Aptitude(s)

• Ingénieur chimiste, Pharmacien ou Doctorat en Chimie / Biochimie / Microbiologie• Expérience professionnelle en Fabrication ou Laboratoire• Niveaux d’exigence qualité clients (Japon en particulier)• Produits et procédés de fabrication• Législation pharmaceutique, BPF, CFR, cGMP, référentiels FDA, normes ISO• Consignes de sécurité : normes, procédures et réglementations applicables aux laboratoiresConnaissances associées• Techniques de contrôle (analyses physico-chimiques & microbiologiques)• Principes de validation• Techniques de management (animation, motivation, délégation et fixation d’objectifs)• Analyse statistique• Travail en ZAC et méthode de stérilisation• Connaissances de l’organisation et du fonctionnement du groupe et du siteCompétences complémentaires• Anglais : lu, écrit, parlé• Informatique : tableau grapheur, traitement de texte, PowerPoint• Système informatisé : LIMs, Géode, GPAOProfil• Sens des responsabilités et d’entreprise• Autonome• Communicateur • Diplomate