Pharmacien Qualité (h/f)

Nous recrutons un Pharmacien affaires réglementaires pour l'un de nos clients leaders du secteur pharmaceutique Durée de la mission : 6 mois Démarrage : ASAP Lieu : Paris La DéfenseAu sein de notre service Affaires Réglementaires, il travaille en interaction avec les différents services en internes notamment le marketing et le médical, et dans différentes aires thérapeutiques et sur toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dont il a la charge dans le respect de la réglementation et également sur le contrôle pub.-Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés de la filiale, du groupe Meda et des partenaires (développement, qualité, marketing, ventes...) -Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d’autorisation d’essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation...) -Coordination de la constitution des dossiers d'AMM et post AMM -Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d'AMM -Suivi des demandes d'AMM, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires -Constitution des dossiers export -Dépôt des dossiers d'AMM -Rédaction, suivi et/ou revue des dossiers post AMM (renouvellements, variations) -Conseil sur la stratégie de communication des produits dans le respect de la charte de la visite médicale -Contrôle de la conformité réglementaire de la publicité et dépôt des dossiers -Veille réglementaire/concurrentielle sur les produits Meda concernés -Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l’information produit -Gestion des bases de données et archivage des dossiers d'AMM et des informations réglementaires -Participation à la préparation des dossiers de transparence et de prix -Préparation et dépôt des PSURs Faire partie des collaborateurs intérimaires d'Adecco Médical vous permet de bénéficier de nombreux avantages :1 - Comité d'Entreprise2 - Avantages sociaux : Aides du FASTT (Logement, prêt bancaire...), prise en charge de la Mutuelle3 - Un service de Formation.4 - Responsabilité Civile Professionnelle et mutuelle.5 - Trouvez un contrat Mobilité Internationale en Outre-Mer. Aptitude(s) Bac +5, Pharmacien avec une expérience dans la gestion des demandes d’AMM, de leur renouvellement, des demandes de modifications pharmaceutiques et cliniques en procédure nationale et européenne , contrôle de la publicité sur les produits (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques, OTC).Rémunération négociable